ÇİN AŞISI SİNOVAC BİLİMSEL VERİLERİ
Ülkemize Çin aşısı gelecek, aşı ile ilgili faz I ve faz II çalışmalarının sonuçları Lancet’te yeni yayınlandı. Bu aşamada Sinovac’ın yan etkilerine ve serolojik konversiyonlarına bakılmış. Çalışma Çin’de yapılmış, aşının 3µg ve 6 µg 2 dozu denenmiş, aşı da adjuvan olarak 0,5 ml alimünyum hidroksit kullanılmış.
Toplam 743 hasta aşılanmış, bunların 143 faz I den 591 faz 2 den gelen bireylerden oluşmuş.
Yan etkiler genelde hafif(injeksiyon yerinde şişme -ağrı-kızarıklık) ve 48 saatte geçmiş, yan etkiler diğer aşılardan pek farklı çıkmamış.
Serolojik cevaplar 0 ve 14. Gün aşılamadan 14 ve 28. gün bakılmış, nötralizan antikorlar 14 .günde 3 µg aşı grubunda 6µg aşı grubunda % 92 ye % 98 ,28 gün sonra nötralizan antikorlar 3µg aşı grubunda % 97, 6 µg grubunda ise % 100 olarak bulunmuş.
Ancak aşı ile elde edilen nötralizan antikor düzeylerine bakıldığında Covid geçiren hastalardan daha düşük düzeyde bulunmuş,( Covid geçirenlerde antikor cevabı 167 iken aşı grubunda 23,8 veya 65 GMT çıkmış) öte yandan RNA aşılarının( Pfizer-Biontech ve Moderna’nın aşıları) antikor düzeyleri covid geçirenlerle aynı hatta daha yüksek olarak çıkmış. Bu kafalarda bir soru işareti olarak kalmakta. Bunun cevabını halen devam eden Faz III a sonuçları verecek. Bilindiği üzere her iki RNA aşısı faz III çalışmalarında etkinliği % 90 ın üzerinde açıkladılar, henüz Sinovac ‘ın faz III çalışmasının preliminer sonuçları açıklanmadı.
Ancak araştırıcılar bu düşük antikor titresinde dahi aşı koruyucudur diyorlar, bunu 3 sebebe bağlıyorlar
1-Diğer virüs aşıları varicella ve enterovirus aşılarında da düşük nötralizan antikora rağmen koruma sağlamıştır.
2-Araştırıcıları kendi maymun çalışmalarında 1/24 titrede antikor titresi SARS-2 ye koruma sağlamış.
3-Çalışmalar Covid geçiren hastalarda zamanla antikor titresinin düştüğünü ancak hafıza hücreleri il reinfeksiyonun çok nadir olarak olduğu görülmüştür.
Bu soruların cevabını halen 3 ülkede(Brezilya (NCT04456595), Endonezya (NCT04508075), ve Türkiye (NCT04582344).) sürmekte olan faz III çalışmalarının sonucu verecektir.
Çalışmanın henüz T hücre cevaplarına bakmamış olması, Faz ı ve Faz II çalışmalarında antijen miktarının değiştirilmesi( spike proteinin artırılması) çalışmanın problemleri olarak sunulmaktadır.
Umarız Faz III çalışmasında etkinliği diğer RNA aşıları gibi çıkar.
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext
İşin ÖZETİ.Sinovac ücretsiz diğerleri tercihinize bağlı…VACCINE COVİD19
1️⃣FİRMA MENŞEİ
1) Biontech /pfizer Aşısı – Almanya / ABD
2) Sputnik V Aşısı – Rusya
3) Moderna Aşısı – ABD
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı – İngiltere / İsveç
5) Sinovac Aşısı – Çin
2️⃣AŞI ÜRETİM TEKNOLOJİSİ
1) Biontech / Pfizer Aşısı – RNA Tabanlı
2) Sputnik V Aşısı – Viral Vektör
3) Moderna Aşısı – RNA Tabanlı
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı – Viral Vektör
5) Sinovac Aşısı – Geleneksel
Geleneksel Aşı: Geleneksel aşılarda enfeksiyona sebep olan virüsler, zayıflatılarak ya da etkisizleştirilerek vücuda enjekte ediliyor, böylelikle vücut, kendisine zarar veremeyecek hale gelen virüse karşı bağışıklık kazanmayı öğreniyor.
RNA Tabanlı Aşı: RNA tabanlı aşılarda ise virüsün tamamı yerine, genetik bilgisini taşıyan RNA zincirinden kritik bir kısım vücuda enjekte ediliyor.
Viral Vektör Aşı: Viral vektör aşılarında da yine gen teknolojisi kullanılarak, virüsün taşıdığı genetik materyalin bir kısmı, başka bir virüs içine yerleştiriliyor ve vücuda enjekte ediliyor.
3️⃣AŞI ÜRETİM KAYNAĞI
1) Biontech / Pfizer Aşısı – Sentetik kod ( Aşı, kişinin koluna enjekte edildiğinde kas hücreleri, virüsü imal etmeye başlıyor )
2) Sputnik V Aşısı – Canlı Hücre ( Virüsün taşıdığı genetik materyalin bir kısmı, başka bir virüs içine yerleştiriliyor ve vücuda enjekte ediliyor. )
3) Moderna Aşısı – Sentetik kod ( Aşı, kişinin koluna enjekte edildiğinde kas hücreleri, virüsü imal etmeye başlıyor )
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı – Canlı Hücre ( Virüsün taşıdığı genetik materyalin bir kısmı, başka bir virüs içine yerleştiriliyor ve vücuda enjekte ediliyor. )
5) Sinovac Aşısı – İnaktif virüs ( Tavuk Yumurtası vasıtasıyla çoğaltılan inaktif virüs enjekte ediliyor)
4️⃣AÇIKLANAN BAĞIŞIKLAMA ORANLARI
1) Biontech / PfiZer Aşısı – %95
2) Sputnik V Aşısı – %92
3) Moderna Aşısı – %95
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı – %70
5) Sinovac Aşısı – %90
5️⃣SAKLAMA KOŞULLARI
1) Biontech / Pfizer Aşısı: -70° (6 ay) / 4° (1 hafta)
2) Sputnik V Aşısı: 4° (6 ay)
3) Moderna Aşısı: -20° (6 ay) / 4° (30 gün)
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı: 4° (6 ay)
5) Sinovac Aşısı: 2-8° arası (3 yıl)
6️⃣DOZ BAŞINA MALİYET
1) Biontech / Pfizer Aşısı: 19,5 $
2) Sputnik V Aşısı: 10 $
3) Moderna Aşısı: 25-37 $
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı: 3 $
5) Sinovac Aşısı: 29 $ (Çin’de şuanki fiyatı) Yurtdışı fiyatının 13-15 $ olması bekleniyor
7️⃣UYGULAMA ŞEKLİ
1) Biontech / Pfizer Aşısı: 28 gün ara ile 2 doz
2) Sputnik V Aşısı: 21 gün ara ile 2 doz
3) Moderna Aşısı: 28 gün ara ile 2 doz
4) Oxford / Astra Zeneca Aşısı: 28 gün ara ile 2 doz
5) Sinovac Aşısı: 14 gün ara ile 2 doz
Prof.Dr.Sedat Kadanalı